年产100万支注射用盐酸吉西他滨的工艺与车间设计任务书

 2021-08-20 22:54:28

1. 毕业设计(论文)主要内容:

本设计的目的是通过对注射用盐酸吉西他滨生产工艺的研究,设计出一能够进行批量生产的工艺与车间设计蓝图,进而探讨出适合规范注射用盐酸吉西他滨的生产,能保证注射用盐酸吉西他滨的药品质量。本设计涉及药剂学、GMP和制药工程以及相关科学理论,以工程技术为基础,严格按照厂房设计所要求的高综合性、整体性,了解制药生产车间相关规章制度和条例,为规范设计出符合GMP制药企业生产车间奠定基础。通过设计了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法,运用理论与制药工业生产实际相结合,分析在生产时可能遇到的问题和解决方法,将车间设计的内容做到全面和详细。

2. 毕业设计(论文)主要任务及要求

一、内容:

1、年产100万支注射用盐酸吉西他滨的工艺与车间设计说明书。

2、年产100万支注射用盐酸吉西他滨的工艺与车间设计图。

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3. 毕业设计(论文)完成任务的计划与安排

第01-02周:查阅相关文献资料,明确设计内容,确定设计方案,完成开题报告。

第03-08周:进行生产工艺研究与相关计算,完成设计设备选型。

第09-13周:完成设计方案,绘制草图,完成设计说明书初稿。

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4. 主要参考文献

1、张珩主编.制药工程工艺设计(第2版).化学工业出版社,2013;2、上海医药设计院编.化工工艺设计手册(第4版).化学工业出版社,2009;3、医药工程设计杂志,2011-2015年;4、其他相关国内外医药期刊杂志;5、EUGuidelinestoGoodManufacturingPracticeMedicinalProductsforHumanandVeterinaryUse.2011;6、U.S.Pharmacopeia/NationalFormulary(USP37-NF32),TheUnitedStatesPharmacopeialConvention.2013

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