全文总字数:1109字
1. 毕业设计(论文)主要内容:
本设计的目的是通过对注射用阿糖胞苷生产工艺的研究,设计出能够进行批量生产的工艺与车间设计蓝图,进而探讨出适合注射用阿糖胞苷的生产规范,能保证注射用阿糖胞苷的药品质量。
本设计涉及药剂学、GMP和制药工程以及相关科学理论,以工程技术为基础,严格按照厂房设计所要求的高综合性、整体性,了解制药生产车间相关规章制度和条例,为规范设计出符合GMP制药企业生产车间奠定基础。
通过设计了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法,运用理论与制药工业生产实际相结合,分析在生产时可能遇到的问题和解决方法,将车间设计的内容做到全面和详细。
2. 毕业设计(论文)主要任务及要求
一、内容: 1、年产1000万支注射用阿糖胞苷的工艺与车间设计说明书。
2、年产1000万支注射用阿糖胞苷的工艺与车间设计图。
二、任务: 1、查阅15篇以上与本设计相关的专业文献,其中外文文献不少于3篇。
3. 毕业设计(论文)完成任务的计划与安排
第01-02周:查阅相关文献资料,明确设计内容,确定设计方案,完成开题报告;
第03-08周:进行生产工艺研究与相关计算,完成设计设备选型;
第09-13周:完成设计方案,绘制草图,完成设计说明书初稿;
4. 主要参考文献
1、张珩主编. 制药工程工艺设计(第3版). 化学工业出版社,2018;2、上海医药设计院编. 化工工艺设计手册(第5版). 化学工业出版社,2018;3、医药工程设计杂志,2017-2019年;4、其他相关国内外医药期刊杂志;5、EUGuidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human andVeterinary Use.2015;6、U.S.Pharmacopeia / National Formulary(USP42-NF37), The United States PharmacopeialConvention.2019.
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